临床服务
肿瘤靶向基因检测 -
肿瘤化疗基因检测 +
肿瘤液体活检检测 +
遗传肿瘤基因检测 +
肿瘤分子病理检测
肿瘤免疫治疗评估 +


背景介绍
原发性肺癌(以下简称肺癌)是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示,2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2(1/10万)。其中男性84.6(1/10万),居恶性肿瘤第2位。女性45.6(1/10万),居恶性肿瘤第4位。肺癌是世界范围内患病率和死亡人数最多的恶性肿瘤,每年大约150万人因肺癌死亡,中国每年有约60万人死于肺癌。2016年的数据显示,美国估计222,500人诊断出肺癌,占14%,155,870人死亡,超过25%。肺癌5年生存率上,中国16.1%,美国17-18%,基本一致。

  
美国医疗保险监督、流行病学和最终结果(Sur veillance, Epidemiology, and End Results, SEER)数据库显示,在初诊时57%的肺癌患者已经发生了远处转移。病理诊断是肺癌诊断的金标准,同时,近年来肺癌的分子遗传学研究取得了显著进展,基于遗传特征的分子分型使肺癌的准段与治疗步入了个体化分子靶向治疗时代。2015年世界卫生组织(World Health Organization, WHO)发表了肺肿瘤组织学的新分类,在晚期肺癌患者的个体化治疗策略中强调了分子遗传学的作用。


肺癌是中国发病人数最多的癌症,也是导致癌症性死亡的第一大要素。


                                                                      

关于肺癌

关于肺癌根据WHO病理学分型可将肺癌分为: 

◆ 小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC),约占15%
◆ 非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC),约占85%                
腺癌(约占50%):多见于非吸烟患者
鳞癌(约占30%):多见于吸烟患者
腺鳞癌(< 20%)


PreLungType 21介绍
肿瘤细胞恶性增殖过程中会出现大量基因变异,而肿瘤异质性导致不同组织或类型的肿瘤细胞携带的基因变异不尽相同。对于NSCLC患者,约20%白种人携带EGFR突变,而亚洲人中EGFR突变频率达到51.4%,因此对于肺癌治疗效果和方法应当因人而异,实施个体化治疗,患者才能尽可能从治疗中获益。

PrelungType 21以实体肿瘤患者肿瘤组织为样本,采用二代测序技术,全面检测非小细胞肺癌相关的21个基因,包括FDA、NCCN指南推荐检测靶点基因及肺癌III临床试验在研靶向药物靶点基因,全面精准分析患者的基因变异状态,从而帮助医生为患者筛选出最可能从中受益的靶向药物,为患者制定个体化治疗方案提供参考。


PrelungType 21

PrelungType 21为检测NSCLC中常见体细胞变异提供了一套完整的解决方案,本产品全面分析与NSCLC相关的基因变异,给出精准的用药指导;PrelungType 21在单次检测中评估21个基因及基因突变、插入缺失、基因融合、拷贝数变异等变异类型,精确分析FFPEDNA的低频率变异,为NSCLC患者的精准诊疗呈上了一个全面且经济的解决方案。


检测内容

PrelungType 21 针对肺癌患者的包括基因突变、插入缺失、基因融合、拷贝数变异在内的21个基因变异进行高通量深度测序,为非小细胞肺癌患者个性化诊疗提供用药指导建议。


适用人群

◆ 非小细胞肺癌患者;
◆ 术后需进行药物治疗的患者;
◆ 首次接受靶向治疗前的患者;
◆ 治疗中出现复发、耐药或转移的患者;
◆ 多线治疗失败后的非小细胞肺癌患者。


检测优势
  • 全面
    PrelungType 21一次检测包括FDA、NCCN指南推荐检测靶点基因及肺癌III临床试验在研靶向药物靶点基因,对非小细胞患者的基因变异情况进行全面的综合分析,筛选出适合NSCLC患者的靶向药物及III临床试验药物等

  • 技术
    PrelungType 21检测采用自主研发的单分子标记技术,对目标区域的覆盖率超过99.8%,特异性和灵敏度达到99.1%

  • 生信
    PrelungType 21分析分析采用本公司科学家与德国国家癌症研究中心(DKFZ),欧洲分子生物研究中心(EMBL)及德国科隆大学合作共同开发的变异检测算法,可对高通量测序阐释的海量数据归一化、关联分析和可视化处理,发现肿瘤治疗相关基因的变化

  • 专业
    中科普瑞收集国内外权威数据库及相关文献,整理并深入挖掘了包括 CKB、dbSNP,ESPExome, ExAC、COSMIC、CIVIC、Clinvar、My Cancer Genome、NCCN、Fusion Cancer、Clinical Trials等权威数据库,实现数据的自动化处理、分析及注释,并构建了超大型的自主知识数据库专利SinoOnco及报告自动化管理系统


基因列表

涵盖FDA、NCCN指南推荐检测靶点基因及肺癌III临床试验在研靶向药物靶点基因,一次性检测包括基因突变、插入缺失、基因融合、拷贝数变异在内的所有基因变异。
EGFR KRAS ERBB2 BRAF RET NRAS ALK
VEGFA ROS1 TP53 PIK3CA PTEN MAP2K1 MET
CDKN2A AKT1 HRAS FGFR1 FGFR2 FGFR3 KDR(VEGFR)


样本要求

蜡块≥1块(选择肿瘤细胞含量高的蜡块)
≥10张5μm未染色手术切除组织切片(包埋时间半年内)
≥15张5μm活检或细胞学组织切片(穿刺活检样本直径≥1mm,长度≥10mm,2条以上,包埋时间半年内,不能做防脱处理)


检测流程
  • 患者咨询与知情同意

  • 采样

  • 样本和数据保存

  • 基因检测

  • 出具检测报告

  • 基因分析与咨询

  • 个体化治疗方案


检测周期
PrelungType 21拥有完善的检测技术及自动化管理系统,检测周期8 - 10工作日。




版权所有© 深圳中科普瑞基因科技有限公司版权所有 <a href="http://www.miibeian.gov.cn" target="_blank">粤ICP备17073770号-1</a>