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肿瘤免疫治疗生物标志物研究
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免疫治疗着眼于恢复机体的免疫系统对肿瘤细胞的识别杀伤能力从而达到祛除肿瘤的目的。不同于对健康细胞与肿瘤细胞通杀的传统放化疗,或者是酪氨酸激酶抑制剂等封闭肿瘤细胞生长生存信号通路的直接杀伤,免疫治疗是一种全新且高效的肿瘤治疗新模式。据施贵宝公司CA209-003的临床试验报告显示,晚期非小细胞肺癌的免疫治5年生存率提高3倍以上达到16%。2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“年度十大科学突破”之首。


短短4年间,已经有5种PD1/PDL1的免疫治疗药物获得美国FDA批准上市。默克公司开发的PD1抗体(Keytruda)更是成为首个仅依赖于生物标志物的广谱抗癌药。尽管免疫治疗发展势头迅猛,然而这一利用免疫系统来攻击肿瘤的策略只对某些癌症及若干病人有效。根据现有的5种PD1/PDL1上市药物的临床数据,陈列平教授在北京2017年中国肿瘤免疫治疗研讨会上总结了14种不同类型的肿瘤对anti-PD1治疗的总缓解率。在没有做任何生物标志物筛选的情况下,除淋巴瘤,皮肤癌之外绝大部分实体瘤的总缓解率低于30%。以高微卫星不稳定(MSI)/错配修复缺失(dMMR)为生物标志物筛选的肿瘤,anti-PD1总缓解率则可以提高到50%以上。因此,合适的生物标志物来筛选免疫治疗的病人,是实现肿瘤免疫精准医学的关键所在。


中科普瑞对于文献报道的5种免疫治疗生物标志物提供全方面的分析与解服务。特别地,对于新兴的生物标志物TMB与新抗原负荷,我们拟通过合作伙伴的临床大样本数据,建立中国癌症患者特有的TMB分布基线,从而更好的指示免疫治疗用药。另外,对于新抗原负荷,我们结合最新研究进展,全面考查Indel以及非同义体细胞突变产生的突变短肽,通过人工智能算法优化HLA与突变短肽的亲和力预测,以期建立一条基于生物信息学预测--->体外亲和力验证---> 体外抗原呈递微环境模拟--->动物模型验证的一站式肿瘤疫苗前期开发技术路线。


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